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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE: Wyeth Consumer Healthcare SpA, via Puccini 3 - 20121 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: C TARD CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule AIC n. 021115035; 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 60 capsule AIC n. 021115023. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: tipo IA n. 15 b) 2, presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (acido ascorbico, sostituzione Basf Vitaminfabrik A/S con Weisheng Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co. Ltd.); tipo IB n. 17 a), modifica del retest period del principio attivo (acido ascorbico, presso Weisheng Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co. Ltd.) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Dr.ssa Ornella Parma T-09ADD325 (A pagamento).