Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Titolare: ABBOTT S.r.l. - S.R. 148 Pontina Km 52, snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: TALOFEN Codice pratica n. N1B/2013/320 Confezione e numero di A.I.C.: "4 g/100 ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml - AIC n. 012611125 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IB B.II.f.1 a) - Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito da "36 mesi" a "1 anno". I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello di pubblicazione della modifica nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Maria Tommasi T13ADD5766