Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: CABERGOLINA RATIOPHARM 0,5, 1 e 2 mg compresse; Confezioni e numeri AIC: 037576/M per tutte le confezioni autorizzate ; Codice Pratica C1B/2013/35 variazione n. SE/H/0648/01-03/IB/0021 tipo IB foreseen n. B.II.f.1.d.: aggiunta della condizione di conservazione del prodotto finito: " Non conservare a temperatura superiore ai 25°C ". E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 6.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette.). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD5793