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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: SIRIO. Confezione e numero di A.I.C: 12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n. 035625019. «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione» Codice pratica: N1A/2013/287. Variazione Tipo IA n. B.II.b.3 a) - Modifica minore del processo produttivo del prodotto finito. Per una forma di dosaggio solida per uso orale (introduzione di un mescolatore volumetrico). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD5579