Modifica secondarie di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: LIOMETACEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «25 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso» 6 fiale 25 mg di polvere + 6 fiale 2 ml di solvente - AIC n. 022559013; «50 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso» 6 fiale 50 mg di polvere + 6 fiale 2 ml di solvente - AIC n. 022559037. Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: N1A/2013/191. Variazione tipo IA n. B.III.1 - a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva (indometacina) - Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (F.I.S. S.P.A.) - R0-CEP 2009-256-Rev.02. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Oriele Codeluppi TC13ADD5588