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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Chefaro Pharma Italia S.r.l., viale Castello della Magliana n. 18, 00148 Roma. Specialita' medicinale: GERMOZERO. Confezioni e numeri di A.I.C.: «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» flacone da 250 ml - A.I.C. n. 032232023; flacone da 1.000 ml - A.I.C. n. 032232035 (sospesa); tanica da 10 l - A.I.C. n. 032232047 (sospesa); tanica da 25 l - A.I.C. n. 032232050 (sospesa); 10 contenitori monodose da 1,5 ml - A.I.C. n. 032232011 (sospesa). Codice pratica: N1A/2013/299. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Costa TC13ADD5688