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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: N1B/2019/267 Specialita' medicinale: BUSCOFEN 400 mg granulato per soluzione orale, 10 bustine A.I.C. 029396049. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Tipologia variazione: Grouping 8 variazioni IB/IA. Tipo di modifica: 1 variazione tipo IA A.4; 1 variazione tipo IA B.I.b.1.c); 1variazione tipo IA B.I.b.1.d); 1 variazione tipo IA n. B.I.b.2.a); 1 variazione tipo IA B.III.1.a.2); 3 variazioni tipo IB B.I.a.2.e). Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF del principio attivo ibuprofene sodico diidrato del produttore autorizzato Solara Active Pharma Sciences Limited. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Serenella Cascio TX19ADD7376