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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano.(Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). Codice pratica: N1B/08/2080. Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio, n. 11, 22036 Erba (CO). Specialita' medicinale: NIPIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato, 14 compresse - A.I.C. n. 031806019; 60 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato, 14 compresse - A.I.C. n. 031806021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: I.37.b Modifica di una specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di prova; I.38.a Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Modifica minore di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giorgio Zagnoli C-092347 (A pagamento).