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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145 Napoli, codice fiscale n. 00272420639. Specialita' medicinale: FITOSTIMOLINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "15% + 1% crema" tubo da 32 g - A.I.C. n. 009115027; "15% + 1% garze impregnate" 10 garze - A.I.C. n. 009115039; "4 g + 0,4 g soluzione vaginale" 5 flaconi da 140 ml - A.I.C. n. 009115066; "20% + 1% crema vaginale" tubo da 60 g - A.I.C. n. 009115078; "600 mg + 40 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 009115041. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003 CE: Tipo 1A: n. 9: situazione attuale: officine di produzione principio attivo Fenossietanolo: Krisna Antioxidants PVT. Ltd, 1 Lopes Manor, I.C. Clony, Borivili (W), Mumbai (India); Nipa Laboratories Ltd, Llanwit Fardre, Pontypridd, MID Glamorgan CF38 2SN (UK). Situazione richiesta: officina di produzione principio attivo Fenossietanolo: Krisna Antioxidants PVT. Ltd, 1 Lopes Manor, I.C. Clony Borivili (W) Mumbai (India). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Farmaceutici Damor S.p.a. p. L'amministratore delegato: dott. H. C. Antonio Riccio S-09641 (A pagamento).