Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274
 
   Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Medicinale: Tramadolo Hexal
      50 mg capsule rigide, 20 capsule AIC n. 033998016
      100 mg/ 2 ml soluzione iniettabile, 5 fiale AIC n. 033998030
      50 mg/1 ml soluzione iniettabile, 5 fiale AIC n. 033998042
      10  g/100  ml  gocce  orali,  soluzione, flacone da 10 ml AIC n.
033998055,
      100 mg supposte, 20 supposte AIC n. 033998067
   Modifica  Tipo  IA  n.4  -  Modifica  del  nome di un produttore di
sostanza  attiva  non  provvisto  di  Certificato  di  Idoneita' della
Farmacopea  Europea (da IROTEC Laboratories Ltd, Little Island Co Cork
Republic  of  Ireland a Corden Pharma Ltd T/A Corden PharmaChem Little
Island Co Cork Republic of Ireland).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD599 (A pagamento).