Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Medicinale: TICLOPIDINA PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      033295015 "250 mg compresse rivestite con film" 30 compresse.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Modifica
tipo  IA - n. 15b2 : Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  Europea  (CEP  n.  R0-CEP  2002-116-Rev 01) da parte di un
nuovo   produttore   (aggiunta)   del   principio  attivo  ticlopidina
cloridrato.  Produttore:  Aarti  Drugs  Limited  - Mahendra Industrial
Estate  -  Plot  No.  109-D, Road No. 29, Sion (East) - 400022 Mumbai,
Maharashtra (India). Siti di produzione:
      -  Aarti  Drugs  Ltd (Rupal Chemicals Division) - Plot No. E120,
E105, E106 MIDC - Tarapur, District Thane - 401506 Boisar, Maharashtra
(India).
      -  Suyash  Laboratories  Limited  - W61 (B) MIDC - Tarapur, Tal.
Palghar - District Thane - 401506 Boisar, Maharashtra (India).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Regulatory Pharma Net Srl
                            Il Procuratore
                        Dott.ssa Anita Falezza
 
T-09ADD608 (A pagamento).