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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: TICLOPIDINA PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 033295015 "250 mg compresse rivestite con film" 30 compresse. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Modifica tipo IA - n. 15b2 : Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (CEP n. R0-CEP 2002-116-Rev 01) da parte di un nuovo produttore (aggiunta) del principio attivo ticlopidina cloridrato. Produttore: Aarti Drugs Limited - Mahendra Industrial Estate - Plot No. 109-D, Road No. 29, Sion (East) - 400022 Mumbai, Maharashtra (India). Siti di produzione: - Aarti Drugs Ltd (Rupal Chemicals Division) - Plot No. E120, E105, E106 MIDC - Tarapur, District Thane - 401506 Boisar, Maharashtra (India). - Suyash Laboratories Limited - W61 (B) MIDC - Tarapur, Tal. Palghar - District Thane - 401506 Boisar, Maharashtra (India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net Srl Il Procuratore Dott.ssa Anita Falezza T-09ADD608 (A pagamento).