Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali. Codice pratica N1A/08/2847
 
   Titolare  Kyowa  Italiana  Farmaceutici S.r.l. - viale Fulvio Testi
280 - 20126 Milano
   Specialita' medicinale: MITOMYCIN C
   Confezioni e numero AIC:
      "10  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile",  1 flacone - AIC
n° 016766026
      "40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile",  1 flacone - AIC
n° 016766040
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n° 1084/2003
(D. Leg. 24 aprile 2006 n° 219, art. 35):
      variazione  tipo  IA n.8a - aggiunta di un sito per il controllo
del  prodotto  finito  (test chimico-fisici): Biolab S.r.l - via Bruno
Buozzi, 2 - Vimodrone (MI).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicate in etichetta..
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                 Il Direttore Generale E Procuratore:
                        Dott. Sergio Colavolpe
 
T-09ADD625 (A pagamento).