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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Pantoprazolo Teva Italia; Confezioni e numeri AIC: 040597/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/128; Variazione n. IE/H/0211/01-02/IA/20 Tipo IAin n. B.III.1.a.3. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea presentato da un nuovo produttore: MSN Laboratories Limited CEP: R0-CEP 2010-060-Rev 00; Medicinale: Lansoprazolo Teva; Confezioni e numeri AIC: 036920/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1B/2011/2789; Variazione n.FI/H/474/01-02/IB/35 Tipo IB unforseen n. B.I.a 1.z.: introduzione di un nuovo contract manufacturer per la produzione di API: Smilax Laboratories Limited, Plot No. 70, JN Pharma city, E.Bonangi (V), Parawada Vishakapatnam, Andhra Pradesh, 531031 India; Medicinale: Lutiz; Confezioni e numeri AIC: 041316/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2012/3038; Variazione n. NL/H/2348/01/IA/02 Tipo IA n. A.5.b: modifica del nome del sito responsabile del confezionamento secondario da: Farpack AS a:Farmagon AS; Medicinale: Nacrez; Confezioni e numeri AIC: 041950/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/200; Variazione n. DE/H/2565/001/IA/12 Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: Aggiunta del sito di confezionamento secondario: Eureco Pharma B.V., Boelewerf 2, 2987 VD, Ridderkerk, Paesi Bassi; Medicinale: Cibriss; Confezioni e numeri AIC: 041085/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/298; Variazione CZ/H/0164/001/IAin/03 Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: Aggiunta del sito di confezionamento secondario, solo per l'Italia: Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A., Via Delle Industrie snc 26814 Livraga (LO) Italia; Medicinale: Claritromicina Teva; Confezioni e numeri AIC: 037559/M,per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/324; Variazione n. UK/H/0798/01-02/IA/0043/G; Grouping of Variations Tipo IAin. n. B.II.b.1.a.: Aggiunta del sito di confezionamento secondario: Merckle GmbH, Graf- Arco-Str., 89079 Ulm, Germania; e Variazione Tipo IAin n.B.II.b.2.b.1: Aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti: Merckle GmbH,Ludwig-Merckle-Str. 3,89143 Blaubeuren, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD3045