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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale CITALOPRAM ABC Confezioni e numeri A.I.C: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse: AIC n. 036043026; "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse: AIC n. 036043038. Codice pratica N1A/2013/89. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni Grouping: IA B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato, relativo ad un principio attivo presentato da un fabbricante gia' approvato: produttore: MYLAN LABORATORIES LIMITED (ex MATRIX LABORATORIES LIMITED) - (Unit-3) Plot No 38 to 40, 49 to 51, Phase IV I.D.A. Jeedimetla - India-500 055 Hyderabad, Andhra Pradesh -(da CEP N. R0-CEP 2009-016-Rev 00 a CEP CEP N. R0-CEP 2009-016-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD3060