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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: ADRONAT Confezione e numero AIC: 10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 029053030 Specialita' medicinale: GENALEN Confezioni e numeri AIC: 10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 034172015 10 mg compresse, 28 compresse, AIC n. 034172027 Specialita' medicinale: FINASTID Confezioni e numeri AIC: 5 mg compresse, 15 compresse, AIC n. 028309019 5 mg compresse, 30 compresse, AIC n. 028309021 Specialita' medicinale: GENAPROST Confezioni e numeri AIC: 5 mg compresse, 15 compresse, AIC n. 028371019 5 mg compresse, 30 compresse, AIC n. 028371021 Codice Pratica N1A/2013/98 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IAIN - tipologia: C.I.z) Introduzione del "Pharmacovigilance System Master File" (PSMF) e sostituzione, nel modulo 1.8.1 dei dossier delle suddette specialita' medicinali, della descrizione del sistema di farmacovigilanza versione 8, con il riassunto del sistema di farmacovigilanza versione 2 del 12 settembre 2012. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD3062