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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE TITOLARE: Molteni Dental Srl, via Ilio Barontini 8, Fraz. Granatieri, Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con adrenalina 50 cartucce da 1.7 ml" - AIC: 030690 010, "40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con adrenalina 50 cartucce da 1.7 ml" - AIC: 030690 022 CODICE PRATICA : N1A/2013/161 - Variazione tipo IA A.5.b Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (da: FERLITO FARMACEUTICI S.P.A. a: FERLITO LOGISTICS SRL) SPECIALITA' MEDICINALE: OPTOCAIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "30 mg/ml, soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027496 013, "30 mg/ml, soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027496 025, "20 mg/ml + adrenalina 1:100.000, soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027496 037, "20 mg/ml + adrenalina 1:100.000 soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027496 049, "20 mg/ml + adrenalina 1:80.000 soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027496 052, "20 mg/ml + adrenalina 1:80.000 soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027496 064 CODICE PRATICA : N1A/2013/159 - Variazione tipo IA A.5.b Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (da: FERLITO FARMACEUTICI S.P.A. a: FERLITO LOGISTICS SRL) SPECIALITA' MEDICINALE: ECOCAIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "20 mg/ml Soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388014, "20 mg/ml Soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388026, "20 mg/ml con adrenalina 1:100.000 Soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388038, "20 mg/ml con adrenalina 1:100.000 Soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388040, "20 mg/ml con adrenalina 1:80.000 Soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388053, "20 mg/ml con adrenalina 1:80.000 Soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388065, "20 mg/ml con adrenalina 1:50.000 Soluzione iniettabile 10 cartucce da 1.8 ml" AIC: 027388077, "20 mg/ml con adrenalina 1:50.000 Soluzione iniettabile 50 cartucce da 1.8 ml" - AIC: 027388089, "10g/100ml spray Spray per mucosa orale, FL nebulizzatore 60ml" - AIC: 027388091 CODICE PRATICA : N1A/2013/138 - Variazione tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Lidocaina cloridrato presentato dal fabbricante gia' approvato Moehs Iberica S.L. (R1-CEP 1999-020-REV 06) I LOTTI GIA' PRODOTTI ALLA DATA DELLA PUBBLICAZIONE IN G.U. SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. Consigliere delegato dott. Nicolo' Seghi Recli T13ADD3075