Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). 

  Medicinale: Zolpidem ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037681/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica C1B/2010/2125 Variazione NL/H/0268/002/IB/20 Tipo IB
n.  C.I.3.a  Modifica  dell'avviso  relativo  al  sonnambulismo   con
l'adeguamento al testo  dell'originator  in  merito  agli  esempi  di
comportamenti associati all'evento, e' autorizzata la modifica  degli
stampati richiesta, paragrafo 4.4 e  4.8  del  RCP  e  corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo  a  quello  della
sua pubblicazione. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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