Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). 

Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    035892037  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  flacone  14
compresse; 
    035892049  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  flacone  28
compresse; 
    035892013  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  blister  14
compresse; 
    035892025  «20  mg  compresse  rivestite  con  film»  blister  28
compresse; 
    035892052  «40  mg  compresse  rivestite  con  film»  blister  14
compresse; 
    035892064  «40  mg  compresse  rivestite  con  film»  flacone  14
compresse. 
  Codice  Pratica  N1B/2010/3350;  Variazione  Tipo   IB   unforeseen
n.B.II.b.5.z Modifica delle prove in corso  di  fabbricazione  o  dei
limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. 
Medicinale: PERINDOPRIL RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    037805/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione HU/H/0117/02/IA/35  Codice  Pratica  C1A/2010/4616  Tipo
IAIN n.A.1 Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  A.I.C.  solo  per
l'Olanda ratiopharm Nederland bv da Ronde Tocht 11 1507CC  Zaandam  a
Florapark 4 2012HK Haarlem. 
  Variazione HU/H/0117/02/IB/36 Codice Pratica C1B/2010/2391 Tipo  IB
n. B.II.f.1.b.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni. 
Medicinale: AMBROXOLO RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    029152030 «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml. 
  Codice  Pratica  N1A/2010/4933;  Variazione  Tipo  IA  n.  B.II.d.1
Eliminazione della densita' come test di rilascio. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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