Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: TORA-DOL. Confezione e numero di A.I.C.: 30 mg/ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 027253020. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa della chiusura pratica, con esito regolare, della seguente variazione, apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. Var. IB n. B.II.b.1 f. Aggiunta del sito produttivo Biologici Italia Laboratories S.r.l., via F. Serpero n. 2, Masate (MI) per le operazioni di produzione e confezionamento). Codice pratica: N1B/2010/3361. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S1046