Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale LORAZEPAM ABC 
  Confezioni e numeri A.I.C: : 
    "2,5  mg  compresse  rivestite  con  film"  -  20  compresse  AIC
035931029; 
    "1  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  compresse  -AIC  n.
035931031; 
    "1 mg compresse  rivestite  con  film"  20  compresse  -  AIC  n.
035931017. 
  Codice pratica  N1A/2010/5039.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di  tipo  IAIN  B.III.1.  a.1.
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
nuovo relativo  al  principio  attivo  Lorazepam,  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato: CAMBREX PROFARMACO MILANO  S.R.L.  -  VIA
CURRIEL,  34  -  ITALY  -  20067  PAULLO,  MILANO  -  CEP  N.  R0-CEP
2008-049-REV 00. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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