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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale LORAZEPAM ABC Confezioni e numeri A.I.C: : "2,5 mg compresse rivestite con film" - 20 compresse AIC 035931029; "1 mg compresse rivestite con film" 30 compresse -AIC n. 035931031; "1 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC n. 035931017. Codice pratica N1A/2010/5039. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di tipo IAIN B.III.1. a.1. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo Lorazepam, presentato da un fabbricante gia' approvato: CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L. - VIA CURRIEL, 34 - ITALY - 20067 PAULLO, MILANO - CEP N. R0-CEP 2008-049-REV 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD8649