"Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274". 

  Codice pratica: N1B/2010/3407. 
  Titolare A.I.C.: Bausch & Lomb - IOM  S.p.A.,  Via  Pasubio,  34  -
20050 Macherio (MI). 
  Specialita' medicinale: LUXAZONE EPARINA  (desametasone  +  eparina
sodica) 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    "0,2% + 200.000 UI collirio,  sospensione  -  flacone  da  3  ml"
A.I.C. n. 019512021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008  Tipo
IB A.2: Modifica del nome del prodotto  medicinale  b)  per  prodotti
autorizzati per via nazionale 
    Da: LUXAZONE EPARINA 
    A: Desametasone e Eparina Sodica Bausch & Lomb-IOM 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                        Dott.ssa Chiara Baio 

 
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