Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
SPECIALITA' MEDICINALE: TEVETENZ 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "400 mg compresse  rivestite  con  film"  14  compresse  -  AIC  n.
033331087/M 
  "400  mg  compresse  rivestite  con  film"28  compresse  -  AIC  n.
033331099/M 
  "400  mg  compresse  rivestite  con  film"56  compresse  -  AIC  n.
033331101/M 
  "400 mg  compresse  rivestite  con  film"100  compresse  -  AIC  n.
033331113/M 
  "400 mg  compresse  rivestite  con  film"280  compresse  -  AIC  n.
033331125/M 
  "600  mg  compresse  rivestite  con  film"14  compresse  -  AIC  n.
033331137/M 
  "600  mg  compresse  rivestite  con  film"28  compresse  -  AIC  n.
033331149/M 
  "600  mg  compresse  rivestite  con  film"56  compresse  -  AIC  n.
033331152/M 
  "600  mg  compresse  rivestite  con  film"98  compresse  -  AIC  n.
033331164/M 
  "600 mg  compresse  rivestite  con  film"280  compresse  -  AIC  n.
033331176/M 
  "600 mg  compresse  rivestite  con  film"100  compresse  -  AIC  n.
033331188/M 
SPECIALITA' MEDICINALE: TIARTAN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "600 mg compresse  rivestite  con  film"  28  compresse  -  AIC  n.
036772010/M 
  "600 mg compresse  rivestite  con  film"  56  compresse  -  AIC  n.
036772022/M 
  "600 mg compresse  rivestite  con  film"  98  compresse  -  AIC  n.
036772034/M 
  "600 mg compresse rivestite  con  film"  280  compresse  -  AIC  n.
036772046/M 
SPECIALITA' MEDICINALE: TIAFORT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "600 mg compresse  rivestite  con  film"  28  compresse  -  AIC  n.
037530019/M 
  "600 mg compresse  rivestite  con  film"  56  compresse  -  AIC  n.
037530021/M 
  "600 mg compresse  rivestite  con  film"  98  compresse  -  AIC  n.
037530033/M 
  "600 mg compresse rivestite  con  film"  280  compresse  -  AIC  n.
037530045/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: GROUPING
OF    VARIATIONS    nr.    DE/H/xxxx/IA/0110/G    (Codice    pratica:
C1A/2010/4948): 
    -  tipo  IAIN  n.   A.1:   modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
      DA: Solvay Pharma S.p.A. A: Abbott Products S.p.A. 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Via  della  Liberta'   30,   10095
Grugliasco (TO) 
    - tipo IAIN n. A.5 a):  modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti 
  DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. A: Abbott Biologicals B.V. 
  DA: Solvay Pharmaceuticals SAS A: Abbott Healthcare SAS 
  DA: Solvay Pharmaceuticals GmbH A: Abbott Products GmbH 
  Gli indirizzi delle sedi legali e  dei  siti  produttivi  rimangono
invariati. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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