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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) SPECIALITA' MEDICINALE: CLAVULIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 875mg + 125mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC n. 026138139 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: - IB n. B.II.d.2 d) - modifica della procedura di prova del prodotto finito: altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta) (Assay Testing) - Codice Pratica: N1B/2010/3326 - IB n. B.II.d.2 d) - modifica della procedura di prova del prodotto finito: altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta) (Identification Testing) - Codice Pratica: N1B/2010/3327 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T10ADD8674