Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CLAVULIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    875mg + 125mg compresse rivestite con film - 12 compresse  -  AIC
n. 026138139 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    - IB n. B.II.d.2 d) -  modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito: 
      altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  (compresa   la
sostituzione  o  l'aggiunta)  (Assay  Testing)  -   Codice   Pratica:
N1B/2010/3326 
    - IB n. B.II.d.2 d) -  modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito: 
      altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  (compresa   la
sostituzione o l'aggiunta) (Identification Testing) - Codice Pratica:
N1B/2010/3327 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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