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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Nimesulide Dorom Codice A.I.C.: 032983025 "100 mg polvere per sospensione orale" - 30 bustine Codice Pratica: N1A/2010/5044 Tipo IA.7: Eliminazione del sito di fabbricazione (eliminazione sito produzione materia prima nimesulide): Procos S.p.A. - Cameri (Novara). Medicinale: Diclofenac Dorom Codice A.I.C.: 033470016 "1% gel" - tubo 50 g Codice Pratica: N1A/2010/5114 Tipo IA.7: Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito (C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. Kg - Germania). Medicinale: Tramadolo Dorom Codice A.I.C.: 033981109 - 100 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 10 ml Codice Pratica: N1A/2010/4919 Gruppo di variazioni per il restringimento delle specifiche del saggio del volume eseguito in corso di fabbricazione e sul prodotto finito. Variazioni Tipo IA: B.II.b.5 a) Rafforzamento dei limiti di un saggio eseguito in corso di fabbricazione (Volume) (da "Volume di riempimento: 9,1 - 10,5 ml" a "Volume di riempimento: 10,0 - 10,5 ml"). Variazione Tipo IA: B.II.d.1 a) Rafforzamento dei limiti di un saggio eseguito sul prodotto finito (Volume) (da "Volume di riempimento: 9,1 - 10,5 ml" a "Volume di riempimento: 10,0 - 10,5 ml"). Medicinale: Venlafaxina Dorom Codice A.I.C.: 038814/M - in tutti i dosaggi e le confezioni autorizzati Codice Pratica: C1A/2010/4582 Tipo IA B.III.1.a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da un produttore gia' approvato (da "DMF 3307-EC-06.2004" a "R0-CEP 2007-297-Rev 01 - Teva Israele) (UK/H/1594/001-004/IA/0005/G). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T10ADD8676