Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale:IMODIUM Confezione e numero di AIC: 023673080- "2mg compresse orosolubili" - 6 compresse 023673092 - "2mg compresse orosolubili" - 12 compresse Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Modifica di tipo IA.B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di prova al rilascio-seconda identificazione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD8679