Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: NICORETTE Confezione e numero di AIC: 025747306 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 15 gomme 025747318 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 30 gomme 025747320 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 105 gomme 025747357 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 15 gomme 025747332 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 30 gomme 025747344 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 105 gomme 025747698 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 30 gomme 025747700 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 105 gomme 025747712 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 30 gomme 025747724 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 105 gomme Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Modifica di tipo IB B.II.f.1.b.1 : Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 24 mesi a 36 mesi I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD8680