BIORES ITALIA S.R.L.
Via Vittorio Grassi n. 13 - 00155 Roma
Capitale Sociale € 20.658,28 - C.F./P.IVA 05754541000
Iscrizione al Registro delle Imprese RM-2000-129424

(GU Parte Seconda n.91 del 3-8-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del dec.leg.vo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica  apportata
  si sensi del regolamento 1234/2008/CE) 

  Medicinale: BIXON 
  Confezione e numero AIC: 
    1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone di polvere + 1 fiala  solvente  -  AIC  n°
035958026 
    Codice pratica: N1A/2010/4981 Single variation - Modifica di Tipo
IA n. B.III.a.2 
  Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph.  Eur.  R1-CEP
1998-100-Rev. 02 del produttore gia' autorizzato ORCHID  CHEMICALS  &
PHARMACEUTICALS LTD della sostanza attiva Ceftriaxone sodico sterile. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                       Dr. Fausto Giannantoni 

 
T10ADD8688
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.