Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: DIFMETRE' 
  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "compresse effervescenti" 20 compresse - AIC n. 021633045 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
    Grouping of variations - Codice Pratica: N1B/2010/3337 
  -Tipo IB  n.  B.I.a.2  a):  modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione del principio attivo proclorperazina maleato 
  -Tipo IA n. B.I.b.1 d): modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti  del  principio  attivo:  soppressione  di  un  parametro   di
specifica non significativo 
  -Tipo IB n. B.I.b.2 a): modifica minore di una procedura  di  prova
approvata del principio attivo 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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