Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: DIFMETRE' TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "compresse effervescenti" 20 compresse - AIC n. 021633045 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Grouping of variations - Codice Pratica: N1B/2010/3337 -Tipo IB n. B.I.a.2 a): modifica minore nel procedimento di fabbricazione del principio attivo proclorperazina maleato -Tipo IA n. B.I.b.1 d): modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo: soppressione di un parametro di specifica non significativo -Tipo IB n. B.I.b.2 a): modifica minore di una procedura di prova approvata del principio attivo I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T10ADD8692