Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica: N1A/2010/4745. 

  Specialita' medicinale: Dropstar. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    "0,4% collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da  0,5  ml  -
AIC n. 032040014. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of  Variations  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.1  e  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo o aggiornato per la  sostanza  attiva  sodio
ialuronato presentato da un fabbricante gia' approvato: CONTIPRO  CAS
(RO-CEP 2003-194-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
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