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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica N1B/2010/3122 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: PRISMA Confezioni e numeri AIC: TUTTE Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IB, n. B.II.b.2a): modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di un sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A., Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milano (controlli chimico-fisici). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T10ADD8696