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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma. Nome del medicinale: CLOZAPINA CHIESI. Confezioni e codici di A.I.C.: 035390018/M CLOZAPINA CHIESI 25 mg 28 compresse; 035390020/M CLOZAPINA CHIESI 50 mg 28 compresse; 035390032/M CLOZAPINA CHIESI 100 mg 28 compresse; 035390044/M CLOZAPINA CHIESI 25 mg 28 compresse in flacone; 035390057/M CLOZAPINA CHIESI 50 mg 28 compresse in flacone; 035390069/M CLOZAPINA CHIESI 100 mg 28 compresse in flacone. Ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Codice pratica: C1B/2010/3443. MRP NL/H/0175/001-003/IB/023 - Variazione tipo IB foreseen A.2 b) Modifica nella denominazione del medicinale limitatamente alla Spagna. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C103401