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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0211/1-2/IA/061. Codice pratica: C1A/2010/5545. Titolare: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse 76 - Marburg, Germania. Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (A.I.C. n. 036161) in tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Variation Type IA n.B.I.b.1 for Rhophylac 200-300 mcg: Addition of Endotoxin test on raw material Hydrochloric Acid. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C103403