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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 5 cerotti, AIC: 038721015/M e 10 cerotti, AIC: 038721027/M. CODICE PRATICA: C1A/2010/5792 - MRP n. DE/H/1481/001/IAin/005 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: B.II.b.2.b.1) Addition of a site for batch release - Mepha Pharma GmbH. MEDICINALE: MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 5 cerotti, AIC: 038721015/M e 10 cerotti, AIC: 038721027/M. CODICE PRATICA: C1A/2010/5793 - MRP n. DE/H/1481/001/IA/004 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: A.5 Change of the name of a manufacturer for the finished product - Mepha Ltd to Mepha LLC. MEDICINALE: MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 5 cerotti, AIC: 038721015/M e 10 cerotti, AIC: 038721027/M. CODICE PRATICA: C1A/2010/5789 - MRP n. DE/H/1481/001/IA/002 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: B.III.1.a.2 Change of the name of API manufacturer Watson Pharma Private Limited to Arch Pharmalabs and submission of updated CEP n. R1-CEP 2002-022Rev 01. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD10672