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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. Specialita' medicinale: XAMIOL 50 mcg/g + 0,5 mg/g Codice C1A/2010/5413 procedura DK/H/1405/01/IA/010 Confezioni e n. A.I.C.: 30 g flacone AIC n. 038767024/M, 15 g AIC n. 038767012/M; 60 g flacone AIC n. 038767036/M; 2x60 g flacone AIC n. 028767048/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA n. B.II.d.1 a) riduzione dei limiti della specifica viscosita' a 0,4 - 1.2 Pa.s I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD10684