Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.a., via G.G. Winckelmann n. 1, 20146 Milano. Specialita' medicinale: ISORIAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: capsula molle da 10 mg e 20 mg - A.I.C. n. 037551/M per tutte le confezioni autorizzate: 28, 30, 50, 56, 60 capsule molli. Numero di procedura MRP FR/H/250/02-03/IB/13: IB 17.a Modifica del retest-period del principio attivo da 12 a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale: Maria Tilde Reposi M-09133 (A pagamento).