Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: LUMINALE. A.I.C. n. 002860017 200 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IB n. 37b) - Modifica della specifica del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova "Contaminazione da particelle non visibili". E conseguente tipo IB n. 38c) - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-091345 (A pagamento).