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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ADALAT CRONO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse a rilascio modificato", 14 compresse - A.I.C. n. 027980034; "20 mg compresse a rilascio modificato", 28 compresse - A.I.C. n. 027980046; "30 mg compresse a rilascio modificato", 14 compresse - A.I.C. n. 027980010; "30 mg compresse a rilascio modificato", 28 compresse - A.I.C. n. 027980059 "60 mg compresse a rilascio modificato", 14 compresse - A.I.C. n. 027980022; "28 mg compresse a rilascio modificato", 28 compresse - A.I.C. n. 027980061. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: IA 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da Bayer S.p.a., via delle Groane n. 126, Garbagnate Milanese (MI) a Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., via delle Groane n. 126, Garbagnate Milanese (MI) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-091371 (A pagamento).