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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Foscavir Confezione e numero A.I.C.: "24 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone 250 ml - AIC n. 028192019 Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 30 settembre 2008. Codice pratica: N1B/08/2262 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n° 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e conseguente Tipo IB n° 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: aggiunta del controllo "volume estraibile" in conformita' alla corrente edizione della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD1224 (A pagamento).