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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Titolare: FEDERFARMA.CO Distribuzione e Servizi in Farmacia S.p.A., Via Cavriana 14, 20134 Milano Specialita' medicinale:GAMMAXOL Confezione e numero di AIC: Soluzione da nebulizzare 0,75% Flacone 40 ml - AIC n.035096039 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo IB, n. 7c - Sostituzione di un sito produttivo per tutto il processo produttivo del prodotto finito: tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti- e conseguenti Tipo IA n. 7a: Sostituzione di un sito di confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche Tipo IB n. 7b2: Sostituzione di un sito di confezionamento primario di forme farmaceutiche liquide Tipo IA n. 8b2: Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti Da: Pulitzer Italiana S.r.l. via Tiburtina 1004 - 00156 ROMA A: Mipharm S.p.A., via B. Quaranta 12- 20141 MILANO I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Presidente E Legale Rappresentante Dr. Guido Nocerino T-09ADD675 (A pagamento).