Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DEPALGOS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "5 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 14  compresse  -  AIC
035313016 
  "5 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 28  compresse  -  AIC
035313028 
  "5 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 56  compresse  -  AIC
035313030 
  "10 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 14 compresse  -  AIC
035313042 
  "10 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 28 compresse  -  AIC
035313055 
  "10 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 56 compresse  -  AIC
035313067 
  "20 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 14 compresse  -  AIC
035313079 
  "20 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 28 compresse  -  AIC
035313081 
  "20 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 56 compresse  -  AIC
035313093 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 
    15.a  -  Presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
o ad un materiale di  partenza/intermedio/reagente  del  processo  di
produzione del  principio  attivo:  a)  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato MAC FARLAN SMITH LTD: 
  DA: R0-CEP 2005-036-Rev 00 
  A: : R0-CEP 2005-036-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG-09149