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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 035892013 «20 mg 14 compresse rivestite con film in blister»; 035892025 «20 mg 28 compresse rivestite con film in blister»; 035892037 «20 mg 14 compresse rivestite con film in flacone»; 035892049 «20 mg 28 compresse rivestite con film in flacone»; 035892052 «40 mg 14 compresse rivestite con film in blister»; 035892064 «40 mg 14 compresse rivestite con film in blister». Variazione Tipo IB25a1 Modifica delle specifiche della sostanza attiva, citalopram bromidrato, la cui monografia non era precedentemente inserita in Farmacopea europea. Medicinale: BICALUTAMIDE RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037812/M per tutte le confezioni autorizzate. Variazione FI/H/0642/01-02/IA/10 Tipo IA n. 8b1 e conseguente n. 8a Sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo dei lotti da Medikalla Oy MediPharmia Finland a Ayanda Oy e del sito che effettua il controllo dei lotti da Medikalla Oy MediPharmia Finland a Oy Medfiles Ltd. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS-09ADD2835