Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: MISOFENAC 75. 
    75 mg + 200 µg - 10 compresse A.I.C. n. 029316054/M; 
    75 mg + 200 µg - 30 compresse A.I.C. n. 029316041/M. 
  Titolare A.I.C.: Biondustria Farmaceutici S.r.l., via Isonzo n. 71,
04100 Latina. 
  IA.4 - Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio  attivo
misoprostol da: NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd. a: Piramal  Healthcare
UK Limited - Procedura n. UK/H/0136/001/IA/029. 
  IA.5 - Modifica del nome del  produttore  del  prodotto  medicinale
finito: da: NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd. a: Piramal  Healthcare  UK
Limited - Procedura n. UK/H/0136/001/IA/030. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS-09ADD2845