Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1B/2013/2052 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/178/001/IB/060 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EXTRANEAL 
  AIC N. 033302/M 
  Variazione di Tipo IB B.I.d.1.a)4 - Introduzione di un  periodo  di
retest (18 mesi a temperatura non superiore a 25 °C) per il principio
attivo Magnesio cloruro  esaidrato  dal  fornitore  gia'  autorizzato
Merck KGAA 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T13ADD12568