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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: ACS Dobfar S.p.a., viale Addetta nn. 6/8/10, 20067 Tribiano (MI). Specialita' medicinale: CLORAZER. Confezioni e numeri di A.I.C.: «750 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse - A.I.C. n. 028678035; «750 mg compresse a rilascio prolungato» 12 compresse - A.I.C. n. 028678047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 (decreto legge 29 dicembre 2007, n. 274): var B.III.1.a.2: Submission of a new or updated Ph. eur. certificate of suitability for an active substance - European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the relevant Ph. eur. Monograph - Updated certificate from an already approved manufacturer. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 luglio 2010. Codice pratica: N1A/2010/4611. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Sergio Dusci C101935