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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. - via Isonzo n. 71 - 04100 Latina. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: CELEBREX. 100 mg e 200 mg capsule rigide A.I.C. n. 034624 (tutte le confezioni)/M Codice pratica: C1B/2010/2707 IB B.I.b.2. e IA B.I.b.1 - Raggruppamento IB B.I.b.2. Modifica della procedura di prova del principio attivo: aggiunta di una procedura di prova alternativa per l'identificazione (NIR method) e IA B.I.b.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo: aggiunta del riferimento al metodo NIR nelle specifiche registrate - Procedura n. SE/H/0198/001-002/IA/062 G. Specialita' medicinale: ARTILOG. 100 mg e 200 mg capsule rigide A.I.C. n. 034625 (tutte le confezioni)/M Codice pratica: C1B/2010/2708 IB B.I.b.2. e IA B.I.b.1 - Raggruppamento IB B.I.b.2. Modifica della procedura di prova del principio attivo: aggiunta di una procedura di prova alternativa per l'identificazione (NIR method) e IA B.I.b.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo: aggiunta del riferimento al metodo NIR nelle specifiche registrate - Procedura n. SE/H/0199/001-002/IA/063 G. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS10ADD8443