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Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. - via Isonzo n. 71 - 04100 Latina. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: DEPOMEDROL 40 mg/ml - 1 flacone da 1 ml A.I.C. n. 017932017 40 mg/ml - 3 flaconi da 1 ml A.I.C. n. 017932029 DEPOMEDROL+LIDOCAINA 40 mg/ml - 1 flacone da 1 ml A.I.C. n. 017932043 40 mg/ml - 3 flaconi da 1 ml A.I.C. n. 017932056(s) 80 mg/2 ml - 1 flacone da 2 ml A.I.C. n. 017932068(s) IB (B.I.b.2.e) - Modifica di una procedura di prova del principio attivo: sostituzione test per determinare l'ossido di etilene residuo (codice pratica: N1B/2010/3216). IB (B.I.b.2.e) - Modifica di una procedura di prova del principio attivo: sostituzione test per determinare il glicole etilenico e la cloridrina etilenica residui (codice pratica: N1B/2010/3217). IA (B.I.b.l.b) - Modifica dei limiti di una specifica del principio attivo: restringimento limite (Ossido di Etilene) (codice pratica: N1A/2010/4837). IA (B.I.b.1.b) - Modifica dei limiti di una specifica del principio attivo: restringimento limite (Cloridrina Etilenica) (codice pratica: N1A/2010/4836). IA (B.III.2.c) - Modifica delle specifiche al fine di passare dalla farmacopea nazionale di uno Stato membro alla farmacopea europea (codice pratica: N1A/2010/4835). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS10ADD8444