Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. - via Isonzo n.  71  -  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: 
KALACOM 
  collirio, soluzione - 1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035402015/M 
  collirio, soluzione - 3 flaconi 2,5 ml A.I.C. n. 035402027/M 
TAVU 
  collirio, soluzione - 1 flacone 2,5 ml A.I.C. n. 035403017/M 
  collirio, soluzione - 3 flaconi 2,5ml A.I.C. n. 035403029/M 
  Codice pratica: C1A/2010/5070 
  IA.5 e IA.7 - Raggruppamento. 
  IA.5b - Modifica del nome di  un  produttore  del  prodotto  finito
(confezionamento secondario: da Aitena S.A.  a  FCC  Logistica  S.A.,
Alovera Guadalajara, Spagna) 
  e IA.7 - Eliminazione di un  sito  di  produzione  (confezionamento
secondario: T2 Opelog S.A., Barcelona, Spagna) 
  Procedura  n.  SE/H/xxxx/IA/21/G,  SE/H/249/01/IA/41/G  -   Xalacom
SE/H/250/01/IA/34/G - Tavu. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD8445