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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 712/2012 Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36 - 20126 Milano. Medicinale: MAASOL 1,75 mg kit per preparazione radiofarmaceutica Confezioni e numeri di A.I.C.: 039082019 Codice pratica: N1A/2013/2111 Variazione di tipo IA B.IIe.6 Modifica apportata a un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito [ad esempio colore del tappo amovibile] b) Modifica che non ha un impatto sugli stampati. Modifica: modifica descrizione della ghiera di alluminio da: «alluminio anodizzato di color arancio a strisce» a: «alluminio di colore blu». I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TC13ADD16403