Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: OMEGASTATIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate;  AIC
n. 041470 
  MRP N°: IT/H/0318/001-004/IA/008 (convalida a  livello  europeo  in
data 20/06/2014) 
  Codice pratica: C1A/2014/1776 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: C.I.8.a. Introduzione di una sintesi del  sistema
di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  modifiche
concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e/o
il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema  di
farmacovigilanza. 
  DA: Pharmacovigilance System of Biokanol Pharma  GmbH  e  QPPV  Dr.
Helmut Fenkl; 
  A: PSMF So.Se.PHARM S.r.l (MFL2201) e QPPV Dr. Angela Musa. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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