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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. Codice pratica: N1B/2013/3310 Data della comunicazione regolarita' pratica: 24/06/2014 Specialita' medicinale: NORMIX Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse, A.I.C. n.025300029 - "2 g/100 ml granulato per sospensione orale" flacone da 60 ml - A.I.C n. 025300043 Tipologia variazione: Tipo IB unforeseen n. B.I.a.1. z) Altre variazioni Modifica apportata: Introduzione di un nuovo fabbricante del materiale di partenza Rifamicina O utilizzato nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva Rifaximina da parte del fabbricante autorizzato Olon S.p.A. - Aggiornamento Restricted Part del ASMF. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T14ADD8398